A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta semana a interdição cautelar de dois medicamentos que são produzidos no Brasil. A decisão envolve o antibiótico Vancotrat 500 mg, da União Química Farmacêutica Nacional S/A, e o cloridrato de lidocaína – 20 mg/ml, fabricado pela Hypofarma — Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e destaca que ela possui um caráter preventivo e temporário. A intenção da agência é proteger a saúde da população enquanto são realizados testes e análises complementares.
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A interdição do antibiótico Vancotrat 500 mg, que é utilizado no tratamento de infecções como pneumonia, tem validade de até abril de 2027.
Em nota, a União Química destacou que cumpre integralmente a determinação da agência e que está realizando uma investigação internada, além de um controle de qualidade para apresentar os dados técnicos necessários à comprovação da segurança do produto.
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A Anvisa garantiu que a medida foi tomada após a constatação de uma mudança de cor na solução. A agência ressaltou que o medicamento, após ser diluída, apresentou tonalidade alaranjada, diferentemente do padrão descrito em bula.
Outro medicamento suspenso pela Anvisa
O anestésico cloridrato de lidocaína – 20 mg/ml, de uso hospitalar, teve interditado o Lote nº 25010360, com validade até janeiro de 2027.
A agência garantiu que houve a descoberta de um inseto em uma das ampolas do produto.
Em nota enviada ao Metrópoles, a Hypofarma declarou que, após a notificação da Anvisa sobre uma denúncia, a empresa realizou análises técnicas detalhadas e “não encontrou qualquer indício de contaminação”.
A companhia afirmou que encaminhou as respostas oficiais ao órgão regulador assim que tomou conhecimento do caso.
Fonte: A Tarde
